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医療と整形外科技術
ヘルスケア業界のための高性能サプライヤー

ヘルスケア業界のための高性能サプライヤー

世界人口が増加し、高齢化が進む中、近代的で効率的な医療ニーズはますます重要性を増しています。このような高い要件を製品、デバイス、機器に課している業界はほとんどありません。安全性、革新性、信頼性に優れた素材は、現代の医療における高いスタンダードを満たすために不可欠です。

当社は、熱可塑性樹脂と複合素材からなる幅広い製品群を取り揃え、半製品から機械加工部品、3Dプリンティングからアセンブリグループまで、お客様のあらゆるニーズに対応する最高の品質標準と最新技術を提供しています。

お客様のメリット

当社は 100年以上にわたり、プラスチック加工に特化してきました。現在、当社の製品は 350 種類以上の熱可塑性樹脂や複合材で構成されており、さまざまな改造や特殊開発が可能です。お客様のニーズに適した素材の選択については、喜んでご相談に応じます。

医療グレード(MG)

医療機器に使用する場合、素材が特定の規制に準拠している必要があります。当社の医療グレード(MG)製品は、医療技術向けに特別に開発された素材を提供しています。すべての関連プロセスの文書化、および一貫した品質管理と組み合わせた製品情報により、必要な要件を満たすことができます。当社は最高品質を基準としています。当社の MG ポートフォリオは、24 時間以内の曝露を伴う ISO 10993 Type A 「医療」用途に焦点を当てています。

医療グレード(HG)

MG 製品ポートフォリオに加えて、医薬品、診断、ライフサイエンスの用途など、医療業界用に他の製品シリーズもご用意しております。当社のサービスパッケージは、広範囲の生産の可能性と指定の色の使用により、お客様のご要望にお応えします。HG ポートフォリオは、医療機器規則(EU)2017/745 に基づいた医療用途に使用するようには意図されていません。

生体適合性

ロシュリング インダストリアル社のほとんどの医療およびヘルスケア製品には、ISO 10993-5 に基づく生体適合性と USP クラス VI の試験結果があります。この試験は、原材料サプライヤーまたは ロシュリングによって製造された半製品のいずれかで実施されています。

滅菌抵抗

リスクのない再利用は、この機器の表面に存在するすべての微生物を死滅させる安全な方法を前提としています。従って医療技術用途に適したプラスチックの選択に対する必須条件は、製品の洗浄、反復消毒、及び滅菌の要件を含みます。プラスチックの最も重要なプロセスは蒸気滅菌、放射線、エチレンオキシド滅菌です。

耐薬品性

当社の MG 素材は、特に多くの市販の消毒剤や洗浄剤に対して高い耐性を示します。基本試験の結果は原材料のサプライヤーから提供され、初期の選択基準として使用できます。

耐温度性

当社の高性能プラスチックは、最高摂氏 180 度の耐高温性があります。

耐衝撃性

ロシュリング製品は非常に高い衝撃強度を特徴としています。

品質は当社の標準です

ロシュリング インダストリアルでは、「統合管理システム」を使用して、すべての品質要因の体系的な最適化に継続的に取り組んでいます。私たちはお客様と患者を第一に考えるため、製品の品質は当社の成功です。DIN EN ISO 9001:2015 および EN ISO 13485:2016 に準拠した当社の認証済み品質管理システムは、私たちの医療製品がお客様の要件を満たしていることを保証します。製造された製品は、すべての生産段階でさまざまな品質試験の対象になります。さらに、当社は ISO クラス 7 クリーンルームから直接製品をお届けします。

詳細情報

関連トピック - ロシュリング医療

この製品ポートフォリオは、さまざまなプラスチックの加工技術を使用した ロシュリング医療事業部のカスタマイズされた高品質のエンドツーエンドOEM製品によって完成しています。

技術的なアドバイスを提供

医療技術及び整形外科に使用される素材の性能及び耐用年数は、さまざまな要因の影響を受けます。適切な素材を選択するには、これらの要因を考慮する必要があります。例:

お客様の特定の用途に適した素材の選択について、喜んでご相談に応じます。下のお問い合わせフォームをご利用の上、ご連絡ください。

 
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