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Healthcare
Votre fournisseur performant pour le secteur de la santé

Votre fournisseur performant pour le secteur de la santé

À mesure que la population mondiale augmente et vieillit, les besoins en soins médicaux modernes et efficaces deviennent de plus en plus importants. Peu de secteurs imposent des exigences aussi strictes aux produits, dispositifs et équipements. Des matériaux sûrs, innovants et fiables sont essentiels pour répondre aux normes exigeantes des soins de santé modernes.

Notre gamme de produits thermoplastiques et de matériaux composites est la plus vaste du marché et nous fournissons à nos clients les normes de qualité les plus élevées et les technologies les plus récentes : du produit semi-fini aux composants moulés, en passant par l’impression 3D et les groupes d’assemblage, nous pouvons répondre à tous vos besoins.

Healthcare Folder

Dans notre brochure « Healthcare », vous découvrirez tout ce que vous devez savoir sur notre portefeuille pour le secteur de la santé, nos produits de référence, nos études de cas et notre programme de livraison.

Les avantages pour vous

Depuis plus de 100 ans, nous sommes spécialisés dans le traitement des plastiques. Aujourd’hui, notre gamme de produits comprend plus de 350 types de matériaux thermoplastiques et de composites différents, avec une variété de modifications et de développements spéciaux disponibles. Nous sommes à votre disposition pour vous conseiller sur le choix des matériaux adaptés à vos besoins.

Medical Grade (MG)

Dans certains cas, les matériaux doivent répondre à des réglementations spécifiques s’ils sont destinés à être utilisés dans des dispositifs médicaux. Nos produits de qualité médicale (MG) correspondent à des matériaux spécialement développés pour l’ingénierie médicale. Grâce à la documentation de tous les processus pertinents ainsi qu’aux informations sur les produits, associées à des contrôles de qualité cohérents, nous sommes en mesure de répondre à toutes les exigences. La qualité la plus élevée est notre norme. Notre portefeuille de produits de qualité médicale est axé sur les applications « médicales » de type A selon la norme ISO 10993 avec une exposition inférieure à 24 heures.

Healthcare Grade (HG)

Outre notre portefeuille de produits MG, nous pouvons vous proposer une gamme complémentaire spécialement développée pour le secteur de la santé, incluant des applications pharmaceutiques, de diagnostic et des sciences de la vie. Un large éventail de possibilités de fabrication et de couleurs spécifiques complète notre offre de services. Le portefeuille HG n’est pas destiné à un usage médical au sens du règlement (UE) 2017/745.nçus spécialement pour le secteur de la santé, notamment les applications pharmaceutiques, de diagnostic et des sciences de la vie. L’ensemble de nos services couvre un large éventail de possibilités de production et de couleurs spécifiques spécialement pour vous. Le portefeuille de produits HG n’est pas destiné à être utilisé pour une application médicale, conformément au règlement (UE) 2017/745.

Biocompatibility

Des résultats d’essais de biocompatibilité conformes à la norme ISO 10993-5 et/ou à la classe VI de l’USP sont disponibles pour tous nos produits MG et HG. Les essais ont été réalisés soit par le fournisseur de matières premières, soit directement sur le produit semi-fini fabriqué par Röchling, conformément à nos spécifications internes de procédé.ont disponibles pour la plupart des produits médicaux et de santé de Röchling Industrial. Les tests ont été réalisés soit auprès du fournisseur de la matière première, soit sur le produit semi-fini fabriqué par Röchling.

Sterilisation resistance

La réutilisation sans risque suppose une méthode sûre d’élimination de tous les micro-organismes à la surface de cet équipement. Par conséquent, un des paramètres essentiels du choix du plastique adapté à une application de technologie médicale consiste également à prévoir le nettoyage, la désinfection répétée et la stérilisation du produit. Les principaux procédés pour les plastiques sont la stérilisation à la vapeur, aux radiations et à l’oxyde d’éthylène.

Chemical resistance

La plupart de nos matériaux MG et HG présentent une haute résistance à de nombreux désinfectants et produits de nettoyage couramment disponibles dans le commerce. Les résultats des essais de base sont fournis par les fournisseurs de matières premières et peuvent être utilisés comme premiers critères de sélection.

Temperature resistance

Nos plastiques de haute performance résistent à des températures élevées pouvant atteindre 180 degrés Celsius.

Impact resistance

Nos produits Röchling se caractérisent par une très grande résistance aux chocs.

Selection of Medical Grade products

Selection of Healthcare Grade products

La qualité est notre référence

Chez Röchling Industrial, nous travaillons en permanence à l’optimisation systématique de tous les facteurs de qualité, grâce à notre « système de gestion intégré ». La qualité de nos produits est la clé de notre réussite, car le client et le patient sont nos priorités. Nos systèmes de management de la qualité certifiés selon les normes DIN EN ISO 9001:2015 et EN ISO 13485:2016 garantissent que nos produits destinés au secteur de la santé répondent à vos exigences. Les produits fabriqués font en permanence l’objet de différents tests de qualité, à toutes les étapes de la production. Par ailleurs, nous vous livrons directement depuis notre salle blanche de classe ISO 7.

Pour plus d’informations

Sujets connexes – Röchling Medical

Le portefeuille de produits est complété par des produits de fabricants d’équipement d’origine (OEM) de haute qualité, personnalisés et fabriqués selon le principe de bout en bout par la division Röchling Medical, à l’aide de différentes technologies de traitement des plastiques.

Service de conseils techniques

Les performances et la durée de vie des matériaux utilisés pour la technologie médicale et l’orthopédie sont influencées par divers facteurs. Ces facteurs doivent être pris en compte pour sélectionner les bons matériaux. Exemples :

Nous sommes à votre disposition pour vous conseiller sur le choix des matériaux adaptés à votre application. Pour cela, écrivez-nous simplement à l’aide du formulaire de contact en bas de la page.

 
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