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Su proveedor de alto rendimiento para el sector sanitario

Su proveedor de alto rendimiento para el sector sanitario

A medida que la población mundial crece y envejece, la necesidad de una atención médica moderna y eficiente adquiere cada vez más importancia. Pocos sectores imponen unos requisitos tan exigentes a los productos, dispositivos y equipos. Los materiales seguros, innovadores y fiables son esenciales para cumplir con los elevados estándares de la atención médica moderna.

Contamos con una de las gamas de productos más amplias de termoplásticos, así como de materiales compuestos, y suministramos a nuestros clientes los más elevados estándares de calidad y las más recientes tecnologías: desde el producto semiacabado hasta los componentes mecanizados, impresión 3D y los grupos de montaje, podemos satisfacer todas sus necesidades.

Sus ventajas

Hace más de 100 años que nos especializamos en el procesamiento de plásticos. Hoy en día, nuestra gama de productos se compone de más de 350 tipos de materiales termoplásticos y compuestos diferentes, con una gran variedad de modificaciones y desarrollos especiales disponibles. Estaremos encantados de asesorarle sobre la selección de los materiales adecuados para sus necesidades.

Medical Grade (MG)

En ciertos casos, los materiales deben cumplir con regulaciones específicas si se van a utilizar en dispositivos médicos. Nuestros productos de grado médico (GM) proporcionan materiales especialmente desarrollados para la ingeniería médica. Gracias a la documentación de todos los procesos relevantes, así como a la información del producto combinada con controles de calidad constantes, podemos cumplir con los requisitos necesarios. La máxima calidad es nuestro estándar. Nuestra cartera de productos de grado médico se centra en las aplicaciones «médicas» de tipo A de la norma ISO 10993 con una exposición inferior a 24 horas.

Healthcare Grade (HG)

Además de nuestra cartera de productos de grado médico, podemos ofrecerle una gama de productos adicional específica para el sector sanitario; incluidas aplicaciones farmacéuticas, de diagnóstico y de ciencias de la vida. Una amplia gama de diferentes posibilidades de producción y colores específicos completan nuestro paquete de servicios específico para usted. La cartera de grado sanitario no está diseñada para su uso en aplicaciones médicas de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/745.

Biocompatibilidad

Existen resultados de pruebas de biocompatibilidad conforme a ISO 10993-5 y USP Clase VI disponibles para la mayoría de los productos médicos y sanitarios de Röchling Industrial. Las pruebas fueron realizadas por el proveedor de materias primas o en el producto semiacabado fabricado por Röchling.

Resistencia a la esterilización

La reutilización sin riesgos presupone un método seguro para matar todos los microorganismos de la superficie de este equipo. En consecuencia, un aspecto esencial para seleccionar el plástico adecuado para una aplicación de tecnología médica es, además, el requisito de limpieza, desinfección repetida y esterilización del producto. Los procesos más importantes para los plásticos son la esterilización por vapor, la radiación y la esterilización por óxido de etileno.

Resistencia química

Especialmente nuestros materiales de grado médico muestran una gran resistencia contra muchos desinfectantes y limpiadores disponibles en el mercado. Los resultados de las pruebas básicas los proporcionan los proveedores de materias primas y se pueden utilizar como criterios de selección iniciales.

Resistencia a la temperatura

Nuestros plásticos de alto rendimiento son resistentes a altas temperaturas de hasta 180 grados Celsius.

Resistencia a los impactos

Nuestros productos Röchling se caracterizan por una resistencia a los impactos muy elevada.

La calidad es nuestro estándar

En Röchling Industrial trabajamos continuamente con nuestro «sistema de gestión integrado» en la optimización sistemática de todos los factores de calidad. La calidad de nuestros productos es nuestro éxito, ya que estamos orientados al cliente y al paciente. Nuestros sistemas de gestión de calidad certificados conforme a las normas DIN EN ISO 9001:2015 y EN ISO 13485:2016 garantizan que nuestros productos sanitarios cumplen sus requisitos. Los productos fabricados se someten permanentemente a diferentes pruebas de calidad en todas las fases de producción. Además, suministramos directamente desde nuestra sala limpia ISO Clase 7.

Más información

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La cartera de productos se completa con productos de fabricantes de equipos originales de gran calidad, personalizados y completos desde nuestra división Röchling Medical, utilizando diferentes tecnologías de procesamiento de plásticos.

Solicitar asesoramiento técnico

En el rendimiento y en la vida útil de los materiales utilizados para la tecnología médica y la ortopedia influyen una gran variedad de factores. Estos factores deben tenerse en cuenta para seleccionar los materiales adecuados. Ejemplos:

Estaremos encantados de asesorarle sobre la selección de los materiales adecuados para su aplicación concreta. Solo tiene que utilizar nuestro formulario de contacto al final de la página y escribirnos.

 
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