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Röchling Medical Brensbach

Seit mehr als 20 Jahren ist unser Unternehmen mit geschulten, qualifizierten und motivierten Mitarbeitern am internationalen Markt für die Herstellung hochwertiger Kunststoffprodukte tätig, um unseren Kunden ein Höchstmaß an Qualität und Kompetenz bieten zu können. Hinter unseren hohen Anforderungen stehen ein starkes Projekt- und Industrialisierungsteam sowie ein breites Spektrum an individuellen Produktlösungen je nach Anforderungen unserer Auftraggeber.

Lernen Sie unsere GMP-Standorte in Brensbach und Neuhaus kennen

Zwei Standorte, ein Team: Ihr zuverlässiger Partner für pharmazeutische und diagnostische Verpackungslösungen.

Durch die enge Zusammenarbeit der drei Medical Standorte in Deutschland ist eine optimale Kundenbetreuung von der Beratung, hin zur Konstruktion bis zur Fertigung und Verpackunggarantiert, um jedem Kunden das optimale, auf seine Wünsche maßgeschneiderte Produkt zu fertigen. Zuverlässigkeit und das Bewusstsein für die gesundheitliche Verantwortung gegenüber Mensch und Tier bilden die Grundlage für unsere Tätigkeit. Dadurch ist ein keimarmer Prozess bei der Herstellung all unserer Produkte unumgänglich. Hierfür fertigen wir am Standort Brensbach in 2 Reinräumen (GMP Class C & D und ISO 8) auf insgesamt 2.000 m² Nutzfläche.

"Mit einer Produktions- und Nutzfläche von 6.100 m² steht Röchling Medical Brensbach für großes fachliches Know-how in den Bereichen Spritzguss, Montage und Werkzeugbau zur Herstellung von Produkten aus den Bereichen Drug Delivery Systems, Primary Packaging, Diagnostics und Life Science."

Joachim Lehmann, Director BU Medical Europe

Produktionstechniken

  • momentan 30 Spritzgießmaschinen (nach Ausbau Kapazität auf bis zu 70 Spritzgießmaschinen und 6-8 Montageanlagen erweiterbar)
  • vollautomatische Montage
  • automatisierte Inline-Qualitätskontrolle
    (Dichtheitsprüfung, Sichtprüfung, optische Messung, Druckprüfung, prozesskontrollierte Fehlervermeidung)
  • Inhouse Werkzeugbau mit modernster Ausrüstung zur Herstellung von Präzisions-Werkzeugen

Unsere Zertifikate

  • ISO 9001 Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen
  • ISO 15378 Primärpackmittel für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP)
  • ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
  • ISO 50001 Energiemanagementsysteme – Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung
  • ISO 14001 Umweltmanagementsysteme – Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung

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