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Röchling Medical Zertifizierungen
Basierend auf einem zertifizierten und integrierten Managementsystem gemäß den Normen DIN EN ISO 9001, ISO 13485 und ISO 15378 stellen wir die Erfüllung sowohl der Kundenanforderungen als auch der regulatorischen Vorgaben für Produkte und Prozesse sicher.
Darüber hinaus verfügt Röchling Medical über standortspezifische Zertifizierungen wie Zertifizierungen von Energiemanagementsystemen nach ISO 50001, von Umweltmanagementsystemen nach ISO 14001 oder dem Arbeits- und Gesundheitsschutz-Managementsystem nach ISO 45001. Röchling Medical ist außerdem standortspezifisch nach ISCC Plus zertifiziert. Für ausgewählte Produkte verfügen wir über Drug Master Files und über FDA-Registrierung für spezifische Standorte.
Regulatorische Unterstützung
Röchling Medical bietet fachkundige regulatorische Unterstützung und steht Kunden bei den Validierungsprozessen zur Seite. Medizintechnik-, Pharma- und Diagnostikprodukte unterliegen strengen Vorschriften, und die Spezialisten von Röchling Medical sind mit den Branchenstandards bestens vertraut.
Mit unserer Expertise stellen wir sicher, dass unsere Kunden alle regulatorischen Anforderungen effizient und nahtlos erfüllen.
