의료 등급

의료 기술을 염두에 두고 의료 등급(MG) 소재로 특별히 개발된 제품군을 자유롭게 이용하실 수 있습니다.

생체 적합성

Röchling Industrial의 의료 등급 소재(상품명에 MG가 추가됨)와 관련하여 ISO 10993-5에 따른 생체 적합성 테스트를 수행합니다. 이 테스트는 모든 표준 색상에 대해 반제품을 사용해 직접 수행되었습니다.

의료 기술 적용 분야에 적합한 소재를 선택하는 범위 내에서 기술 요구 사항과 함께 생체 적합성을 고려해야 합니다. 종종 소재가 인체에 적합한지 확인해야 합니다. 의료 제품에 대한 유럽 지침 MDD 93/42 EEC를 준수하는 소재 또는 제품이 환자와 직접 접촉하는 경우, 제품에 대한 이러한 생물학적 평가는 항상 필수입니다.

DIN EN ISO 10993

물리적 접촉의 구체적인 특성과 접촉 기간에 대한 ISO 10993 규격 생체 적합성 테스트 범위.

안전 및 서비스

각 요구 사항을 충족하는 당사의 소재와 높은 수준의 적용 분야별 전문 지식 및 경험을 결합하여 의료 기술 부문 고객의 성공을 위한 토대를 만듭니다.

표준 소재와 Röchling Industrial의 의료 등급 소재를 공급합니다. 이러한 소재는 ISO 10993-5 표준을 준수하는 반제품의 생체 적합성 테스트를 거쳤습니다.

서비스 패키지는 의료 제품 또는 의료 제품 구성 요소에 적합한 소재를 선택하기 위한 이상적인 기반입니다. 고객이 최종 제품에 대한 승인을 얻는 과정을 지원합니다. 플라스틱 반제품은 최종 의료 또는 의약품/구성요소의 이전 단계일 뿐이라는 점을 명심해야 합니다. 당사가 인지하지 못하는 처리 및 적용 매개변수를 규정하는 지침 및 법률 준수와 관련하여 최종 제품에 당사의 소재가 적합한지 확인하는 것은 의료 기기 제조업체의 책임입니다.

의료 기술 분야 고객의 전략적 파트너로서 당사는 이 산업의 특별한 요구 사항을 잘 알고 있습니다. 이러한 관점에서 당사는 오늘날 다양한 고성능 플라스틱을 기반으로 하는 열가소성 반제품 이상의 품질을 의료 기기 및 장비 제조업체에 제공합니다.

당사의 고객은 플라스틱에 대한 포괄적인 지식과 의료 기술 산업에서의 오랜 경험을 통해 이익을 얻을 수 있습니다. 당사는 의료 기기법(MPG), 의료 제품에 대한 유럽 지침 93/42 EEC와 같은 관련 규정의 요구 사항을 알고 있으며 고객이 적용 분야에 적합한 소재를 찾을 때 기꺼이 조언을 제공합니다.

사용할 수 있는 적합한 제품이 아직 없으면 어떻게 하나요? 개발 부서의 직원이 새로운 맞춤형 소재에 대해 논의하고 귀하와 함께 아이디어를 실현할 것입니다.

적용 분야

현재 당사의 소재로 만든 최종 제품은 다양한 의료 용품, 기기 및 기구에 사용됩니다. 이들 제품은 생체적합성이 검증된 의료 등급 소재 외에도 환자와 직접 접촉하지 않는 표준 소재이기도 합니다.

수술 기구

고성능 플라스틱은 고전적인 수술 기구용 그립 및 핸들 또는 정형 외과 기술용 프로브 어댑터(시험용)와 함께 특히 최소 침습 수술 장치의 구성 요소로 사용됩니다. 예를 들어, 내시경용 안구 깔때기, 그립 링, 말단 헤드는 고성능 플라스틱으로 만듭니다.

치과 기구

치과 질환의 예방을 위해 사용되는 기구 외에도 Röchling Industrial의 소재는 치과 치료 및 치료 장치에서도 찾아볼 수 있습니다.

진단용 영상의학

현재 X선 기술, 컴퓨터 또는 자기 공명 영상과 같은 영상 진단용 대형 장비는 플라스틱 부품이 필수적입니다. 이들 제품은 환자와 직접 접촉하는 생체 적합성 부품뿐만 아니라 장비 내부에서 겉으로 드러나지 않는 기능을 제공합니다(예: 환자 지지대 또는 생검 장치). 이러한 진단법에서 많은 플라스틱은 금속 소재와 달리 X선이 통과하므로 검사 결과를 왜곡하지 않습니다.

치료 시스템

마취 및 호흡 장치에서 고성능 플라스틱으로 만든 피스톤, 밸브, 지지대 및 어댑터는 환자의 의료 장비를 보호합니다. 투석 장치와 심혈관 지원 시스템은 Röchling 플라스틱을 사용해 가공한 최종 제품의 지원을 통해 작동합니다.

제약 및 생명공학

기기 분석을 위한 분광계이든 제약 생산의 단백질 정제를 위한 크로마토그래피 시스템이든 상관없이 Röchling Industrial의 반제품 플라스틱 제품으로 가공된 시료 교환기, 유체 분배기, 밸브 하우징과 같은 구성 요소는 이러한 분야에서 오랜 시간 동안 확실히 자리잡아 왔습니다.