Misch- und Injektionssysteme

Anwendung & Einsatzgebiete

Mit langjähriger Erfahrung entwickelt und produziert Röchling Medical Misch- und Injektionssysteme für verschiedenste Medikamentenformen.

Diese Misch- und Injektionssysteme sind für die sichere, einfache Vorbereitung lyophilisierter Arzneimittel für die Verabreichung durch medizinisches Fachpersonal sowie die Selbstverabreichung durch Patienten konzipiert. In dem All-in-One-Transfergerät werden die oft sogar überlebenswichtigen lyophilisierte Arzneimittel rekonstituiert und können dann direkt injiziert werden. Mit unserem Know-how sind wir in der Lage, in hohen Stückzahlen, zuverlässig, pünktlich und in höchster Qualität zu produzieren.

Produktmerkmale im Überblick

Die Mischsysteme bestehen aus wenigen Komponenten: Eine Einheit, welche auf einem kleinen Behälter mit dem entsprechend enthaltenen pulverförmigen Medikament platziert wird und eine am Ende des Systems mit Verdünnungsflüssigkeit vorgefüllte Spritze.

Diese Flüssigkeit gelangt in den kleinen Medikamentenbehälter, sodass die beiden Komponenten gemischt werden.

Durch Rotieren des gesamten Mischsystems kann das gemischte Medikament zurück in die Spritze geleitet werden. Nach der Rekonstitution steht das Medikament mit der vormontierten Nadel sofort zur Injektion zur Verfügung.

All-in-One-System für sicheres Mischen und Injizieren von lyophilisierten Medikamenten
Ein praktisches und benutzerfreundliches Arzneimittelverabreichungssystem
Einfache Aufbereitung, Verwaltung und Entsorgung
CE-Kennzeichnung und FDA-Zulassung

Misch- und Injektionssysteme – benutzerfreundliches Arzneimittelverabreichungssystem für sicheres Mischen und Injizieren von lyophilisierten Medikamenten

Unsere Expertise

Komplette Eigenfertigung

Die kompletten Mischsysteme werden in hohen Stückzahlen nach höchsten Qualitätsanforderungen mit halb- und vollautomatischen Systemen gefertigt. Der gesamte Herstellungsprozess liegt in unseren Händen: von der Herstellung von Spritzgussteilen auf zertifizierten Maschinen über die vollautomatische Montage und Versiegelung der Artikel in Tyvek-Blisterverpackungen bis hin zur Sterilisationskontrolle und -überwachung. Wir bieten eine umfassende Dokumentation des gesamten Herstellungsprozesses zu regulatorischen Zwecken.

Modernste Anlagen

Unsere Reinräume sind mit einer großen Vielfalt an halb- und vollautomatischen Anlagen ausgestattet, welche für die Hersteller komplexer Produkte erforderlich sind, und ermöglichen so komplette Inhouse-Lösungen.

Qualitätskontrolle

Wir verwenden kamerabasierte Inspektionssysteme, um die Makellosigkeit der fertigen Produkte zu kontrollieren und jederzeit die strengsten Qualitätsstandards zu gewährleisten.

Spritzgusskompetenz

Unsere validierten Spritzgussmaschinen sind das Herzstück des Produktionsprozesses, in dem unsere Experten hochwertige Teile produzieren.

Funktionale Schutzverpackung

Die fertigen Produkte werden in Tyvek-Blisterverpackungen versiegelt, um sie während des Transports und der Lagerung vollständig zu schützen. Sie lassen sich leicht aus den Blistern entnehmen und sind sofort einsatzbereit.

Fertigung an folgenden Standorten

Waldachtal

Röchling Medical Kompetenzen

Unser Know-how, Ihr Nutzen

Unsere Kunden profitieren von unserem umfangreichen Know-how in der Kunststoff- und Metallverarbeitung, aber auch von unserer langjährigen Erfahrung in der Medizintechnik und Pharma-Industrie. Als Ihr Lösungsanbieter kennen wir sowohl die rechtlichen als auch die praxisbezogenen Anforderungen an die Herstellung von Komponenten und Produkten für die Healthcare Industrie, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind. Wir erfüllen die höchsten Qualitäts- und Hygienestandards und arbeiten streng nach den geltenden Bestimmungen, wie z. B. der Medizinprodukteverordnung (MDR).