Grau médico (MG)

Em certos casos, os materiais devem atender a regulamentos específicos para uso em dispositivos médicos. Nossos produtos de grau médico (MG) oferecem materiais especialmente desenvolvidos para a engenharia médica. Com a documentação de todos os processos relevantes e as informações de produtos combinadas ao controle de qualidade consistente, temos a capacidade de atender aos requisitos necessários. A mais alta qualidade é o nosso padrão. Nosso portfólio de grau médico é focado em aplicações médicas do tipo A da ISO 10993 com menos de 24 horas de exposição.

Grau de setor de saúde (HG)

Além do nosso portfólio de produtos MG, podemos oferecer-lhe uma gama adicional desenvolvida especificamente para o setor da saúde, incluindo aplicações farmacêuticas, de diagnóstico e de ciências da vida. Uma ampla variedade de opções de fabrico e cores específicas complementa a nossa oferta de serviços. O portfólio HG não se destina a utilização médica nos termos do Regulamento (UE) 2017/745. específicos para o setor de saúde - incluindo aplicações farmacêuticas, de diagnóstico e ciências da vida. Amplas possibilidades de produção e cores específicas completam nosso pacote de serviços individualizado para cada cliente. O portfólio de produtos para o setor de saúde não se destina ao uso em aplicações médicas, de acordo com o Regulamento (UE) 2017/745.

Resultados de testes de biocompatibilidade de acordo com a ISO 10993-5 e/ou USP Classe VI estão disponíveis para todos os nossos produtos MG e HG. Os testes foram realizados pelo fornecedor da matéria-prima ou diretamente no produto semiacabado fabricado pela Röchling, de acordo com nossas especificações internas de processo.poníveis para a maioria dos produtos médicos e do setor de saúde da Röchling Industrial. Os testes foram elaborados a partir do fornecedor de matérias-primas ou no produto semiacabado da Röchling.

Resistência à esterilização

A reutilização sem riscos pressupõe um método seguro para eliminar todos os microrganismos da superfície deste equipamento. Consequentemente, outro aspecto essencial na seleção do plástico adequado para aplicação de tecnologia médica são os requisitos de limpeza, desinfecção repetida e esterilização do produto. Os processos mais importantes para plásticos são a esterilização a vapor, a radiação e a esterilização por óxido de etileno.

Resistência a produtos químicos

Especialmente nossos materiais MG apresentam alta resistência a diversos desinfetantes e agentes de limpeza disponíveis comercialmente. Os resultados dos testes básicos são fornecidos pelos fornecedores de matérias-primas e podem ser utilizados como critérios iniciais de seleção.ência a diversos desinfetantes e produtos de limpeza disponíveis no mercado. Os resultados dos testes básicos são disponibilizados pelos fornecedores de matérias-primas, podendo ser usados como critérios iniciais de seleção.

Resistência a temperaturas

Nossos plásticos de alto desempenho são resistentes a altas temperaturas de até 180 graus Celsius.

Resistência ao impacto

Os produtos Röchling são caracterizados por alta resistência ao impacto.