Managementsysteme

Viele unserer Standorte sind nach international gültigen Standards zertifiziert, die ökonomische, ökologische und soziale Nachhaltigkeitsaspekte fördern. Mit klar definierten Prozessen, Verantwortlichkeiten und Zielen tragen wir zur Sicherheit und Gesundheit unserer Mitarbeiter, dem verantwortungsbewussten Einsatz von Energie und dem schonenden Einsatz von Ressourcen bei.  

• DIN EN ISO 9001 – Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen 
  Mit unserer Qualitätskontrolle nach DIN EN ISO 9001 ff. führen wir regelmäßig Material- und Systemprüfungen durch. Die Ergebnisse dieser Prüfungen bilden die Grundlage für die Weiterentwicklung unseres Know-hows und die ständige Verbesserung der Qualität unserer Produkte. 

• IATF 16949 – Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für die Serien- und Ersatzteilproduktion in der Automobilindustrie 
  Mit der IATF 16949 als internationale Norm für die Automobilindustrie haben wir Qualitätsprozesse implementiert, die speziell auf die Anforderungen der Automobilindustrie ausgelegt sind. Damit berücksichtigen wir alle Anforderungen, die sich in der Lieferkette in der Automobilindustrie ergeben. 

• DIN EN ISO 13485 – Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke 
  Bei der Herstellung von Produkten für die Medizintechnik steht die Patienten- und Anwendersicherheit im Mittelpunkt. Als Standard für Qualitätsmanagement-Systeme in der Medizintechnik beschreibt die DIN EN ISO 13485 u.a. Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, den Vertrieb und die Überwachung der Produkte. Unsere nach der Norm zertifizierten Standorte stellen in ihren Abläufen sicher, dass diese Anforderungen systematisch eingehalten, kontrolliert und dokumentiert werden. 

• ISO 15378 – Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP)                                                                                                                                                                                                                    
  Die Herstellung von Primärpackmitteln für Arzneimitteln ist mit einer hohen Verantwortung für die Qualität und Sauberkeit unserer Produkte und damit für die Anwender / Patienten verbunden. Unsere nach der ISO 15378 zertifizierten Standorte erfüllen die hohen Anforderungen an das entsprechende Qualitätsmanagementsystem sowie die Gute Herstellungspraxis (GMP - Good Manufacturing Practice), die mit Primärpackmittel für Arzneimittel erforderlich sind. Die Norm enthält neben den Anforderungen der ISO 9001 detaillierte Vorgaben zur Guten Herstellungspraxis (GMP).  

• DIN EN ISO 14001 – Umweltmanagementsysteme - Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung                                                                                           
  Die ISO 14001 gibt Anforderungen für die umweltschonende Ausrichtung betrieblicher Prozesse vor. Wir planen und optimieren unsere Prozesse und Abläufe systematisch nach den Anforderungen der Norm und verbessern so kontinuierlich den Einsatz von Ressourcen in unserem Unternehmen. Dazu gehören beispielsweise der schonende Umgang mit Ressourcen im Herstellungsprozess und die Vermeidung von Abfällen in der Produktion und im Büro. 

• DIN EN ISO 50001 – Energiemanagementsysteme - Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung 
  Die DIN ISO 50001 beschreibt die Anforderungen an Unternehmen zur Ein- und Ausführung eines Energiemanagement-Systems. Wir erheben nach den Anforderungen der Norm systematisch unsere Energieflüsse und steuern sie. So ermitteln wir regelmäßig Einsparpotenziale und setzen unsere Ressourcen nachhaltiger ein. 

• DIN ISO 45001 – Managementsysteme für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit - Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung 
  Die Gesundheit unserer Beschäftigten hat höchste Priorität. Die Norm erleichtert die Integration des Arbeits- und Gesundheitsschutzes in allen Geschäftsprozessen und schafft auf allen Ebenen ein noch besseres Bewusstsein für die Sicherheit am Arbeitsplatz. 

• ISCC Plus: ISCC PLUS (International Sustainability & Carbon Certification) ist eines der weltweit führenden Zertifizierungssysteme zur Nutzung biobasierter und recycelter Rohstoffe. Unsere nach ISCC Plus zertifizierten Standorte fördern die Nutzung nachhaltiger Rohstoffe

Einige Zertifikate sind in unserem Download-Center verfügbar: https://www.roechling.com/de/download-center?data=Zertifizierungen%20ISO