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Rochester
EcoVadis Rating für Röchling Medical Rochester
Röchling Medical Rochester ist EcoVadis-zertifiziert und mit der EcoVadis Bronzemedaille ausgezeichnet.
Alle Standorte von Röchling Medical in Deutschland und den USA sind EcoVadis-bewertet. Wir überprüfen regelmäßig unsere Leistung und identifizieren Verbesserungspotenziale – mit besonderem Fokus auf Umweltverantwortung, Arbeits- und Menschenrechte, Ethik sowie nachhaltige Beschaffung.
Zertifizierungen & Compliance
Röchling Medical Rochester stellt die Einhaltung sowohl kundenspezifischer Anforderungen als auch regulatorischer Anforderungen an Produkte und Prozesse sicher. Der Standort ist nach ISO 13485 zertifiziert für die Einrichtung und Anwendung eines Qualitätsmanagementsystems, das die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte erfüllt sowie nach ISO 27001 für die Implementierung und Anwendung eines Informationssicherheitsmanagementsystems.
Zertifizierungen:
- ISO 13485 – Einführung und Anwendung eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte
- ISO 27001 – Einführung und Anwendung eines Informationssicherheitsmanagementsystems
Unser Röchling Medical Rochester-Standort ist FDA registriert, ebenso wie unser zweiter US-Standort Lancaster und die deutschen Standorte Waldachtal und Brensbach.
Regulatorische Unterstützung
Röchling Medical bietet fachkundige regulatorische Unterstützung und steht Kunden bei den Validierungsprozessen zur Seite. Medizintechnik-, Pharma- und Diagnostikprodukte unterliegen strengen Vorschriften, und die Spezialisten von Röchling Medical sind mit den Branchenstandards bestens vertraut.
Unsere Leistungen umfassen:
- Validierungsprozesse gemäß ISO 13485
- Maßgeschneiderte Validierungskonzepte für spezifische Anforderungen
- Einhaltung kundenspezifischer Konzepte
- Unterstützung von Medizinprodukteherstellern bei der Umstellung auf MDR-Konformität
Mit unserer Expertise stellen wir sicher, dass unsere Kunden alle regulatorischen Anforderungen effizient und nahtlos erfüllen.
Bill Ruth
Vice President - Sales & Marketing
Sherry Gray
Standortleitung
