Zertifikate

Durch die konsequente Umsetzung eines zertifizierten Qualitätsmanagementsystems nach pharmazeutischen Anforderungen, welche eng mit der Einhaltung der GMP-Leitlinien für eine gute Herstellungspraxis verknüpft ist, werden jederzeit Prozesse unter kontrollierten und reproduzierbaren Bedingungen gewährleistet.

Ob im Bereich Qualitätsmanagement, Umwelt oder bestimmter Produkte - Röchling Medical verfügt über eine Vielzahl an Zertifikaten und arbeitet stets an weiteren Entwicklungen und den zugehörigen Zertifikationen.

Unser gesamtes Handeln zeichnet sich durch ein ausgeprägtes Umwelt- und Energiebewusstsein aus, welches durch die Umsetzung zertifizierter Managementsysteme nach ISO 14001-Umwelt und ISO 50001-Energie abgebildet wird.

Die Herstellung von Produkten für den Pharma-, Life Science- und Diagnostikbereich stellt hohe Anforderungen an die Umgebungsbedingungen. Die Fertigung erfolgt deshalb in kontrollierter Umgebung.

Folgende Tabelle zeigt eine Übersicht der Zertifizierungen unserer Standorte:

Zertifizierung

Bereich

Neuhaus, Germany

Brensbach, Germany

Rochester, USA

ISO 9001

Quality Management System

X

X

X

ISO 15387

GMP

X

-

-

ISO 13485

Medical Devices

X

X

X

ISO 16949

Design & Development Management Sytsem

-

-

X

ISO 50001

Energy

X

X

-

ISO 14001

Environment

X

-

-

ISO 8317

Child Resistant Packaging

X

-

-

Drug Master Files

(for selected products)

X

-

-

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