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Produkt- und Prozessvalidierung

Unser Portfolio an Regulatory-Dienstleistungen unterstützt den Entwicklungs-, Herstellungs-, Prüf- und Zulassungsprozess und rundet unser Leistungsspektrum als Lösungsanbieter ab.

 

Für unsere Kunden erreichen wir konforme, transparente und wirtschaftliche Lösungen erster Qualität durch:

 

Validierung und Qualifizierung:

  • Prozessvalidierungen
  • Verpackungsvalidierungen
  • Sterilisationsvalidierungen
  • Transportvalidierungen
  • Methodenvalidierungen
  • Softwarevalidierungen
  • Produktvalidierungen
  • Qualifizierung

Monitoring und Risikomanagement

  • Monitoring der Produktqualität (Mikrobiologie, Partikel, Endotoxine etc.)
  • Statistische Prozessüberwachung (Minitab)
  • Risikomanagement nach ISO 14971

Capa-, NC-, Change-, und Deviation-Management

 

 
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